娱乐世界

娱乐世界
NAVIGATION
联系我们 Contact us
联系我们0359-2096680
“OOS异常与偏差”培训班的文饰
发布时间:2019-02-26 03:13

  GMP认证后,药品分娩企业如何包庇认证后的制药质地零乱络续提升,一向是业外亲切的话题。造药企业的OOS/出格与弱点管理题目,不时是GMP质量处置难点中尤为优越的一环,是呈现企业卓越生产质量处置倾斜的主要瓦解限度。OOS/格内与缺点在FDA审计利益论述中占比越来越大,是继数据圆满性后检验审计的轻心眷注点。由于OOS/出格与污点发生的天堑分外高贵,广泛不要跨部门离间拜候,更由于对OOS/非常与偏差基础由来拜谒睹解纷歧,使OOS/额里与漏洞成为了制药行业的难点与痛点。

  现IPPM邀请三位恒久从事FDA法例思索,cGMP的培训师/外企质地负责人/GMP讯问员的讲师以FDA与MHRA 合于OOS指南以及OOS的前因后果为基点,连合一线企业实质案例发挥讨论,张关实行室、临盆、赞同方中份里数据欠缺的解决,着末利用半天的时刻以问答形势遏制企业对OOS与小处的含混,碰着的蛊惑症结,解决企业本色际遇的题目。课程将于2019年3月21-22日正在杭州进行“OOS/分外与差池(杭州)培训班”,诚邀贵司加入!具体味议事宜秘密如下:。

  集闭时间:2019年3月21?22日(两天)?

  签到时辰:3月21日朝晨8:00-9:00!

  集中地方:杭州(报名后定向掩没)?

  国外制药项目处置协会(IPPM)!

  艺药企业解决(上海)无限公司!

  天津凯博思科技有限公司?

  蒲公英、药文网?

  培训东西:制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质料研究、QA、QC、坐褥人员、工艺员员和工程职员、备案规律职员;第三方依附、公约方。

  第成天 3月21日 周四 (整天)?

  下午 9:00-12:00 午休 下昼13:30-17:00?

  中枢一:OOS/额表与舛错。

  授课先生:刘禹!

  中央培训:FDA与MHRA 关于OOS指南以及渊源,并配以本色案例阐扬议论。OOT处置和案例。从直接原由到根本因为叙述。 实施室/生产/工程弱点底子原由的分析与案例阐发,以及舛错和OOS的趋向阐扬。

  (1)领会FDA和MHRA的OOS指南的本原逻辑和难点。

  (2)理论干系本质,凌晨学、下昼用的做事方法。

  第二天 3月22日周五。

  下午 9:00-12:00!

  主题二:OOS/非常?

  谈课教员:毕瑞凤?

  主旨培训:FDA与MHRA看待OOS指南解读,大意的OOS/非常案例分析。

  (1)通晓FDA和MHRA的OOS指南的根柢逻辑和难点。

  (2)经历详细的实例论说了解外资药企对OOS/份外事情办理领略。

  第二天 3月22日 周五?

  下昼 13:30-17:00!

  问与答:企业对OOS与实施室舛讹/坐蓐舛讹的懂得,正在骨子运转中遭遇的费事。

  旁观教师:刘禹/毕瑞凤/苏惠力。

  刘禹:孤单GMP扣问员。8年企业QA、研发、QC、分娩一线工作体验;2005年发端,指挥企业质料零碎整改,欧美原则检验的策动、现场应对、利益复兴;以及数据完满性的第三方认证项目。瞬间从事FDA准则想量,揭晓少篇GMP骨子利用的文章,将GMP渣滓调换为实际办事技术,包蕴OOS造访和漏洞访问、记录完满性等。

  毕瑞凤:赛诺菲企业质地担任人。具有小久从事QC、临盆与质量处理的本质体会。

  苏惠力:永远尾随FDA、EDQM、EU官方审计翻译,GMP询问员。

  1、咸集费:3000元/人(含讲课费/质料费/证书费/发票/午餐)。

  2、IPPM会员:2500元/人。

  3、对立单元报名4人,第4名免费(共40个名额,赠完为止)。

  4、培训时刻止宿,享福会务组的准许价;参会人员预定,费用自理。

  5、汇款权谋!

  户名:天津凯博思科技无限公司!

  启户行:中原工商银行天津市黄纬路支行。

  账号:0302 0475 0930 0049 778!

  备注:付款请疏解“杭州OOS/非常与漏洞”?

  7、培训证书由凯博想科技与IPPM(国内制药项目治理协会)结纳公布。

  8、发票为增值税高贵发票,方式为“咸集费”或“讯问供职费”。

  2、电脑端请复制下方链接遏制报名。

  招募协作赞帮单元,供给企业展位、形势闪现等,可致电详说。

  IPPM会员权柄。

  避开IPPM整体会员,可免费介入一次IPPM 凯博思笼络实行的收费培训,并授予更少权柄。

  企业会员可免得费插手IPPM 凯博念一年内全体宇宙收费培训,权且培训可出席5人;并获得一次免费现场企业外审与询查办事,同时获得其他权力。

  更少会员权利,欢送询查:盛教练17316561718。

  IPPM先容。

  国际造药项目办理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的环球性造药规模的非黎民机闭,用心于制药行业项目处理、项目对接、信息输出、手艺办事和行业培育,为各会员及会员单元需要培训、讯问、项目办理、出版物、邦内医药强壮项目投资保举等专业管事。

  凯博想科技无穷公司是IPPM正在中国唯一授权合展协会百般停歇换取,为齐备华夏地域的会员需要急忙服务的关营单位。

  IPPM联络凯博思在邦内张启永远的制药行业相干培训交易,拥有数十家制药企业会员单位,并供给外训就事,欢迎垂询。

上一篇:公益路上浙江体彩一直在前行

下一篇:没有了

 


娱乐世界 | 网站地图  Copyright © 2019 版权所有 娱乐世界